长沙砝码柯数据科技有限责任公司(简称“砝码柯数据”)是中南地区首家专业从事临床数据管理和生物统计分析的合同研究组织公司(Contract Research Organization,CRO),成立于2016年12月27日,坐落在长沙高新区五矿麓谷科技产业园。


     公司秉承“创新、求实”的宗旨,为国内外数十家制药企业和CRO公司的创新药物和仿制药I-IV期及生物等效性临床试验提供高质高效的医药研发服务,包括数据管理、统计分析、生物建模等。

 

     现已建立符合ICH-GCP/FDA 21 CFR part 11/国际或国内临床试验要求的标准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP)和严格的质量管理体系。采用SAS Enterprise Guide、Phoenix WinNonlin和自主研发的“锐信医药数据管理系统MedInForm”作为临床项目数据管理和统计分析的技术平台。


     公司拥有一支国际化、专业化的人才队伍,聘请上海交通大学苏炳华教授、美国斯坦福大学陆盈教授等多位生物统计与大数据领域杰出学者担任技术顾问,团队成员拥有丰富的国内、国际临床试验设计、执行、数据管理、统计分析经验,通晓有关药品的管理法规和实施细则。团队具备丰富的核查经验,成立至今已多次接受国家现场核查,通过率100%。


     砝码柯数据愿竭诚为您提供专业高效的服务,助您降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程,促进人类健康事业的发展。

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