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临床试验项目管理(CTMS)

从临床研究整体层面对各项目和中心进度和事务进行实时在线追踪和管理。

YooTrial CTMS是一款多方协作的临床试验项目管理云平台,系统的设计是基于保证质量、提高效率的理念,并遵循了GCP、ICH GCP、21 CFR Part 11、GAMP、CDISC等法律法规及行业标准,将临床试验机构、伦理委员会、申办者、CRO等各临床试验参与方纳入系统进行协同工作,并以任务驱动的方式实现“事找人”。

YooTrial CTMS可对临床试验项目的立项、伦理审查、合同签订、药品、受试者、监查、稽查、随访、结题等全过程进行管理,并支持与中央随机化系统、伦理审查管理系统、EDC等系统进行无缝对接。系统注重用户的体验和管理经验的知识积累,将临床试验项目过程中的进度管理、文档管理、审批流程管理、权限管理等有效经验沉淀为各类模版,以便不断改进项目管理方式、优化管理手段。

功能特色

1、可视:一目了然的任务看板,对项目全局进行最直观的展现。

2、及时:实现项目的实时管理,及时跟踪试验的所有重要环节。

3、省时:多方协同推进试验进度,缩短项目周期,降低项目成本

4、高效:主动出击,以任务的形式主动推送待办工作,提高效率。

5、规范:精细管控,支持各方进行内部工作分解,确保临床试验过程合规。


系统价值

1、保证质量,提高效率:YooTrial CTMS打破了传统临床试验项目管理系统采用功能堆砌来进行项目管理的方式,显著提高工作效率。

2、打破信息孤岛:YooTrial CTMS能与第三方系统快速集成,实现各系统数据互通,打破信息孤岛,避免数据的重复录入。

3、助力合规:YooTrial CTMS的设计遵循了各法律法规及行业认证要求,并将这些要求融合到了系统的设计中,保证了各业务环节的合规性。


技术支持 英铭科技